Реєстрація медичної продукції для будь-якого виробника є принципово важливим і відповідальним процесом, адже від якості і часу реєстрації препарату залежить його успіх на ринку.
Компанія «Клімед Україна» надає повний комплекс послуг з реєстрації або перереєстрації лікарських засобів, харчових добавок та іншої фармацевтичної продукції.
Державна реєстрація лікарських засобів в Україні виконується в такій послідовності:
- ви надсилаєте коротку інформацію про лікарський засіб (SmPC) з зазначенням країни реєстрації, а також необхідними термінами;
- наші експерти протягом п’яти днів проводять технічну експертизу документації й визначають точну вартість процесу реєстрації лікарського засобу;
- узгодивши ціну і терміни, ми укладаємо договір про співпрацю, а також договір про конфіденційність;
- ви готуєте документи згідно з переліком і передаєте їх нам;
- на базі наданих документів ми формуємо реєстраційне досьє для подання до Державного фармакологічного центру МОЗ України;
- реєстраційне досьє подається до Державного фармакологічного центру МОЗ України для експертизи документів та підтвердження якості лікарських засобів;
- після завершення процедури реєстрації / перереєстрації видається оригінал Реєстраційного свідоцтва, затверджена інструкція для медичного застосування та затверджена АНД;
- ми передаємо вам оригінали отриманих нами документів.
Строки
Термін підготовки реєстраційного досьє до подачі до Державного фармакологічного центру МОЗ України, а також тривалість реєстраційного процесу залежать від якості вихідних документів і умов, які обговорюються з клієнтом.
У штаті компанії є висококваліфіковані фахівці з питань державної реєстрації медичних препаратів, які нададуть допомогу на всіх етапах даного складного процесу, максимально заощадять ваш час і кошти. Ми надаємо послугу повного циклу – тобто ми виконуємо кожний етап даного процесу самостійно і професійно.
Наша компанія проводить реєстрацію в максимально стислі терміни. Як приклад, наші висококваліфіковані фахівці в даній галузі в найкоротші терміни здійснювали реєстрацію лікарських засобів, процес реєстрації яких тривав роками.
Наша мета – максимально прискорити процес реєстрації і взяти на себе всі турботи з приводу оформлення необхідної документації та проведення процесу реєстрації.