Реєстрація - Kleemed

Реєстрація

photo_6

Реєстрація медичної продукції для будь-якого виробника є принципово важливим і відповідальним процесом, адже від якості і часу реєстрації препарату залежить його успіх на ринку.

Компанія «Клімед Україна» надає повний комплекс послуг з реєстрації або перереєстрації лікарських засобів, харчових добавок та іншої фармацевтичної продукції.

Державна реєстрація лікарських засобів в Україні виконується в такій послідовності:

  • ви надсилаєте коротку інформацію про лікарський засіб (SmPC) з зазначенням країни реєстрації, а також необхідними термінами;
  • наші експерти протягом п’яти днів проводять технічну експертизу документації й визначають точну вартість процесу реєстрації лікарського засобу;
  • узгодивши ціну і терміни, ми укладаємо договір про співпрацю, а також договір про конфіденційність;
  • ви готуєте документи згідно з переліком і передаєте їх нам;
  • на базі наданих документів ми формуємо реєстраційне досьє для подання до Державного фармакологічного центру МОЗ України;
  • реєстраційне досьє подається до Державного фармакологічного центру МОЗ України для експертизи документів та підтвердження якості лікарських засобів;
  • після завершення процедури реєстрації / перереєстрації видається оригінал Реєстраційного свідоцтва, затверджена інструкція для медичного застосування та затверджена АНД;
  • ми передаємо вам оригінали отриманих нами документів.

Строки

Термін підготовки реєстраційного досьє до подачі до Державного фармакологічного центру МОЗ України, а також тривалість реєстраційного процесу залежать від якості вихідних документів і умов, які обговорюються з клієнтом.

У штаті компанії є висококваліфіковані фахівці з питань державної реєстрації медичних препаратів, які нададуть допомогу на всіх етапах даного складного процесу, максимально заощадять ваш час і кошти. Ми надаємо послугу повного циклу – тобто ми виконуємо кожний етап даного процесу самостійно і професійно.

Наша компанія проводить реєстрацію в максимально стислі терміни. Як приклад,  наші висококваліфіковані фахівці в даній галузі в найкоротші терміни здійснювали реєстрацію лікарських засобів, процес реєстрації яких тривав роками.

Наша мета – максимально прискорити процес реєстрації і взяти на себе всі турботи з приводу оформлення необхідної документації та проведення процесу реєстрації.