Ferrocento - Kleemed

Ferrocento

Розширена інформація для споживача

 

ФЕРРОЧЕНТО АКТ

(FERROCENTO® ACT)

 

Склад:

активні інгредієнти:

1 желатинова капсула містить (6S)-5-метилтетрагідрофолат) фолієвої кислоти – 400,0 мкг, заліза пірофосфату 375 мг (що еквівалентно 30 мг заліза), аскорбінової кислоти (вітаміну С) 80 мг;

допоміжні речовини: соняшникова  олія, соняшниковий лецитин, моно- та дигліцериди жирних кислот; оболонка: харчовий желатин, гліцерол, окис заліза.

Основні фізико-хімічні властивості: м’які капсули яйцеподібної форми, червоного кольору.

Властивості.

Ферроченто Акт спеціально розроблений препарат для забезпечення оптимального вмісту фолатів та заліза  у жінок під час вагітності та після пологів.

Властивості Ферроченто Акт визначаються фармакологічними ефектами L-5-метилтетрагідрофолату, заліза (ІІІ) пірофосфату та вітаміну С, що входять до його складу.

L-5-метилтетрагидрофолат (метилфолат) є домінуючої формою фолату, яка ціркулює в плазмі крові та бере участь в біологічних процесах, а саме біосинтезі ДНК, циклі перетворення гомоцистеїну в метіонін, а P5P-залежні ферменти – в цистеїн. Метилфолат забезпечує достатню присутність фолатів у тканинах незалежно від поліморфізму генів, які кодують активність ферменту. Рівень фолатів в еритроцитах значно вищий при прийомі метилфолату, ніж при застосуванні фолієвої кислоти. Крім цього, метилфолат не маскує дефіцит вітаміну В12.

Залізо бере участь у процесі утворення гемоглобіну. Залізо, що всмокталося, зв’язується з феритином і зберігається в печінці. Пізніше у кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну.

У препараті Ферроченто Акт тривалентне залізо є складовою інноваційного комплексу  SunActive®Fe – мікронізоване залізо (ІІІ) пірофосфат у вигляді часточок розміром приблизно 0,3 мкм, що забезпечує високу абсорбцію та біодоступність іонів заліза.

Вітамін С підвищує рівень фолату в крові та покращує абсорбцію заліза в кишківнику.

Показання.

Для попередження розвитку анемії, що пов’язана з дефіцитом фолієвої кислоти та заліза протягом планування вагітності, у період вагітності та у період годування груддю.

Профілактика розвитку у плода вроджених вад: дефектів нервового стовбура, гідроцефалії, вовчої пащі, заячої губи, мозкових гриж; дефіцит фолієвої кислоти, пов’язаний з незбалансованим або незадовільним харчуванням.

Профілактика різних ускладнень вагітності: спонтанний аборт, передчасні пологи, передчасне відшарування плаценти.

Профілактика анемій при запальних захворюваннях кишечнику (захворювання Крона, неспецифічний виразковий коліт), синдромі мальабсорції (глютенова ентеропатія або целіакія).

Менорагія, стани після хірургічних втручань.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, дефіцит вітаміну В12, злоякісні новоутворення, злоякісні анемії, нелікований дефіцит кобаламіну;  надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз); розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія);

Особливості застосування.

Ферроченто Акт не впливає на еритропоез і не застосовується при анемії, що не спричинена дефіцитом заліза.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Показане застосування у рекомендованих дозах під час вагітності для профілактики розвитку у плода дефектів нервового стовбура. Препарат можна застосовувати у період годування груддю в рекомендованих дозах.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не відома.

Спосіб застосування.

Препарат призначають дорослим з профілактичною метою внутрішньо після їжі. Якщо лікар не призначив інакше, препарат приймають щодня по 1 капсулі на добу.

Тривалість застосування.

Рекомендується застосування препарату не менш ніж за 1 місяць до запліднення, протягом вагітності та у період годування груддю.

Побічні реакції.

Не спостерігались.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 м’яких желатинових капсул у блістері. По 3 блістери у картонній коробці.

Назва і місцезнаходження виробника.

PharmaSuisse Laboratories S.r.l., Італія.

Вул. Буонарроті, 35 – 20145, Мілан, Італія/ Via Buonarroti 35 – 20145 Milano, Italia.

Ексклюзивний імпортер в Україні: ТОВ «Клімед Україна». м. Київ, вул. Дегтярівська, 62, оф. 58А,

тел.: +38044 228 47 17, http://kleemed.com.ua

ФЕРРОЧЕНТО®АКТ – комбінований продукт для профілактики фолієво,- та залізодефіцитної анемії під час вагітності та після пологів.

ФЕРРОЧЕНТО®АКТ містить у своєму складі два дійсно інноваційних інгредієнта – Кватрефолік® (Quatrefolic®) и СанАктив® Залізо (SunActive Fe).

1 желатинова капсула містить: фолієва кислота 4-го покоління – 400 мкг; мікронізоване залізо (ІІІ) пірофосфат – 375 мг (що еквівалентно 30 мг заліза); вітамін С – 80 мг.

qatrrefolic_logo  – це фолат четвертого покоління (розробка компанії Gnosis S.p.A, Італія, 2008 р.), що забезпечує більшу стабільність та високу розчинність у воді активної речовини та її відмінну біодоступність порівняно з фолатами попередніх генерацій.

ГЕНЕРАЦІЇ ФОЛАТІВ

qatrrefolic_generation

Гілка розвитку генерацій фолатів

G1 1-е покоління – харчові (природні) фолати (похідні тетрагідрофолату), присутні у продуктах харчування.
G2 2-е покоління – фолієва кислота Це синтетична речовина, яка не зустрічається в природі, але використовується як попередник для утворення  біологічно активних фолатів. Фолієва кислота не має активності коферменту і повинна перетворитися до метаболічно активної форми в клітині через ряд біохімічних стадій, перш ніж бути використаною клітинами в ряді важливих метаболічних реакцій (синтез ДНК, обмін гомоцистеїну та ін.).
G3 3-е покоління – (6S) -5-метилтетрагідрофолатна кальцієва сіль (розроблена компанією Bioresearch S.p.A. у 1989 р.). 5-метилтетрагідрофолатна кальцієва сіль є похідним фолієвої кислоти, і здатна проникати в клітини тіла без необхідності подальшого процесу обміну речовин.
G4 4-е покоління – Quatrefolic®-(6S) -5-метилтетрагідрофолатна глюкозамінова сіль. (6S) -5-метилтетрагідрофолатна глюкозамінова сіль – інноваційна форма солей фолієвої кислоти для подолання існуючих обмежень щодо форми солі кальцію. Завдяки глюкозаміновій солі забезпечується висока стабільность та розчинність активної речовини, поліпшена біодоступність та безпечність застосування.

Fe– інноваційна дисперсна мікронізована форма заліза (ІІІ) пірофосфату (розробка компанії Taiyo Kagaku, Японія), яка при розчиненні не утворює осаду, запаху або смаку заліза, не змінює колір рідини. Ця форма стійка до дії температур, солей, зміни рН та окислення. Характеризується високою абсорбцією та біодоступністью заліза. Не оказує місцевої подразнюючої дії на слизову оболонку шлунку та кишківнику.

ФЕРРОЧЕНТО®АКТ рекомендується для

  • підтримки фізіологічної потреби у фолієвій кислоті під час вагітності;
  • попередження розвитку анемії, що пов’язана з дефіцитом фолієвої кислоти та заліза протягом планування вагітності, у період вагітності та у період годування груддю;
  • профілактики розвитку у плода вроджених вад: дефектів нервового стовбура, гідроцефалії, вовчої пащі, заячої губи, мозкових гриж; дефіцит фолієвої кислоти, пов’язаний з незбалансованим або незадовільним харчуванням;
  • профілактики різних ускладнень вагітності: спонтанний аборт, передчасні пологи, передчасне відшарування плаценти;
  • профілактики анемій при запальних захворюваннях кишечнику (захворювання Крона, неспецифічний виразковий коліт), синдромі мальабсорції (глютенова ентеропатія або целіакія);
  • застосування при менорагії, станах після хірургічних втручань.

ФЕРРОЧЕНТО®АКТ – комбінований продукт для профілактики фолієво,- та залізодефіцитної анемії під час вагітності та після пологів.

ФЕРРОЧЕНТО®АКТ містить у своєму складі два дійсно інноваційних інгредієнти – Кватрефолік® (Quatrefolic®) і СанАктив® Залізо (SunActive Fe), а також вітамін С.

 

Механізм дії:

qatrrefolic_logo  це фолат четвертого покоління (розробка компанії Gnosis S.p.A, Італія, 2008 р.)

4-е покоління – Quatrefolic®-(6S) -5-метилтетрагідрофолатна глюкозамінова сіль– це інноваційна форма солей фолієвої кислоти для подолання існуючих обмежень щодо форми солі кальцію, які притаманні попереднім генераціям фолатів.

active

Завдяки глюкозаміновій солі забезпечується висока стабільність та розчинність активної речовини, поліпшена біодоступність та безпечність застосування (для порівняння: розчинність Quatrefolic® в 100 раз вища, ніж розчинність кальцію метилфолату – фолат 3-го покоління).

 

Порівняльна біодоступність фолатів різних генерацій

active1

А завдяки високій хімічній стабільності Quatrefolic® може використовуватися в комплексах з іншими вітамінами та/або мінералами.

 

Міжнародне визнання:

Quatrefolic®  схвалено до застосування найавторитетнішими регуляторними організаціями світу: такими як FDA (США) та Європейська комісія (ЄС).

Високу безпеку застосування Quatrefolic® визнано висновками TGA в Австралії та схвалено до застосування NHFPC (Китай) та MFDC (Південна Корея).

active3

Fe– інноваційна запатентована форма мікронізованого мікрокапсульованого  заліза (ІІІ) пірофосфату (розробка компанії Taiyo Kagaku, Японія).

Мікронізація

У ході технологічного процесу пірофосфат заліза (ІІІ) мікронізується (зменшується розмір часточок) до 0,3 мкм.

 

active6

Для мікронізованого заліза (ІІІ) пірофосфату характерні:

  • висока абсорбція
  • висока біодоступність.

Мікрокапсуляція

active5

Мікрокапсульований пірофосфат заліза утворює частинки, які не дозволяють іонам заліза безпосередньо контактувати із слизовою оболонкою шлунково-кишкового тракту.

  • Маскування кольору та запаху заліза.
  • Відсутність місцевої подразнюючої дії на слизову оболонку шлунку та кишківника.
  • Відсутність шлунково-кишкових розладів.

Вітамін С підвищує рівень фолату в крові та покращує абсорбцію заліза в кишківнику.

Ефективність та безпечність застосування ФЕРРОЧЕНТО ®АКТ для профілактики розвитку  дефіциту фолієвої кислоти та заліза під час вагітності обумовлені його інноваційними складовими – Quatrefolic® (фолієва кислота 4-ой генерації) та SunActive® Fe (мікронізоване залізо( ІІІ) в рекомендованих  ВООЗ  дозах.

Підтримка фізіологічної потреби у фолієвій кислоті під час вагітності забезпечується вмістом оптимальної дози (400 мкг/капсула) глюкозамінової солі (6S) -5-метилтетрагідрофолату (4-е покоління фолатів – Quatrefolic®). Ця інноваційна форма відповідає всім вимогам вагітних жінок та їх лікарів стосовно ефективності та безпечності застосування.

  • Швидке всмоктування в кров
  • Немає ризику накопичення в крові неметаболізованої фолієвій кислоти (у випадку наявності поліморфізму генів, які кодуються метилентетрагідрофолат редуктазою)
  • Немає маскування перніціозної анемії

Фолати 1 та 2-поколінь (звичайна фолієва кислота) не є біологічно активними і повинні бути перетворені в метаболічно активний 5-метилтетрагідрофолат через багатоетапний процес, у якому ключову роль відіграє фермент метилентетрагідрофолат редуктаза. Деякі жінки, через їх індивідуальні генетичні особливості, мають поліморфні форми цього ферменту і не можуть перетворювати фолієву кислоту в активну форму, в результаті чого така неметаболізована фолієва кислота накопичується в організмі.

Ferr_effic1

Підтримка фізіологічної потреби у залізі під час вагітності забезпечується вмістом оптимальної дози (30 мг/капсула) мікрокапсульованого мікронізованого заліза (ІІІ) – SunActive® Fe.

Середній розмір часточок звичайного заліза пірофосфату становить  5,2 мкм, тоді як мікронізоване залізо (ІІІ) пірофосфат (SunActive® Fe) характеризується в 17 разів меншм розміром частинок, а саме- 0,3 мкм.

За рахунок інноваційних параметрів в технологічному процесі виробництва Ферроченто АКТ, мікронізоване залізо має  високу абсорбцію та біодоступність. Основний показник, який характеризує біодоступність діючої речовини з лікарської форми – площа під фармакокінетичною кривою (AUC). Якщо порівнювати показники AUC  чотирьох найбільш розповсюджених солей заліза, можна відмітити, що мікронізоване залізо (ІІІ) пірофосфат (SunActive® Fe)  має найбільшу біодоступність: на 45% вищу, ніж заліза пірофосфат, на 30% вищу, ніж заліза сульфат та на 26% вищу, ніж заліза цитрат.

Ferr_effic

Empty tab. Edit page to add content here.
Empty tab. Edit page to add content here.